Prestations dans le domaine de la gestion CE
Nous proposons à nos clients un service complet dans le domaine de la gestion CE :
- Vérification/création de l’évaluation des risques
- Vérification/création de la déclaration de conformité et d’incorporation
- Ateliers/ateliers sur la procédure d’évaluation de la conformité CE
- Introduction et formation au logiciel CE
- Accompagnement/soutien pour la communication avec des organismes notifiés tels que TÜV
- Recherches de normes, par ex. pour les nouveaux produits
- Vérification des autorisations de produits, dossiers nécessaires, documents tels que les tests CEM
- Vérification des exigences du marché et du groupe cible
- Accompagnement/optimisation de processus CE internes
Logiciel d’élaboration de l’évaluation des risques
Pour s’aider lors de l’élaboration de l’évaluation des risques et d’autres documents applicables, nos collaborateurs ont recours à :
- WEKA Manager
- SafeExpert
Pour l’élaboration des documents dans le cycle de vie du produit et la communication afférente relative à la coordination lors de processus avec des entités externes, sont pris en considération les interlocuteurs suivants :
- Coordinateurs CE
- Personnes autorisées à constituer la documentation
- Gestion de qualité
- Directeurs construction/développement
Collaboration avec des organismes externes
Dans le cadre des autorisations, les tests et les acceptations de produits, machines, etc. nous soutenons nos clients notamment lors de la communication avec :
- TÜV Süd
- VDE
- VDI
- Laboratoires d’essais
- Dekra
- Agence fédérale des réseaux
- FDA (USA)
- Dispositifs médicaux BfArM (Institut fédéral des médicaments et des produits médicaux)
De plus, nous pouvons faire adapter les processus nécessaires aux fins de certification par le coordinateur CE. Une préparation au processus sûr pour l’obtention de certificats de contrôle et d’attestation de performance auprès des organismes notifiés est souvent une affaire de documentation technique. Et c’est là que les documents d’acceptation requis arrivent des services et sont évalués.
Marquage CE et conseils
Le marquage CE signifie avant tout une seule chose pour les sociétés d'exploitation, les utilisateurs et les consommateurs finaux : une sécurité maximale. Le respect de toutes les exigences de sécurité pertinentes de l'Union européenne est la condition sine qua non à l'apposition du symbole.
Lesquelles le sont pour un produit en particulier dépendent de facteurs différents qui sont souvent une perte de temps à déterminer pour les personnes non spécialisées dans le cadre de la procédure d'évaluation de la conformité.
Avec KERN, au cours de ce processus complexe qui concerne fréquemment de multiples services de l'entreprise et est une tâche colossale sans une organisation commerciale axée sur le processus, vous pouvez avoir recours à un prestataire de services expérimenté qui vous soutient totalement dans certains domaines et se charge de votre marquage CE complet.
Nos prestations pour le marquage CE sont actuellement disponibles en Allemagne et en Autriche
Vous voudriez en savoir plus ? Nous nous tenons à votre disposition si vous avez des questions.